Департамент лекарственного обеспечения готовит нормативные акты в рамках создания единого рынка лекарств ЕАЭС. Об этом K-News сообщили в Департаменте лекарственного обеспечения и медицинской техники.
Отметим, с 1 января 2016 года начнет функционировать единый рынок лекарств и медицинских изделий стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Гармонизация регулирования позволит сократить существующие административные барьеры в торговле.
Как сообщили в Департаменте, в целях реализации соглашений Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) ежемесячно проводит заседания рабочих групп по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарств и медицинских изделий в рамках ЕАЭС, которые разрабатывают нормативно-правовые акты ЕЭК.
По данным Департамента, в состав групп входят представители фармацевтической индустрии и уполномоченных органов государств-членов ЕАЭС, в том числе представители Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники Кыргызстана.
В Департаменте также пояснили, что одобренные проекты направляют на общественное обсуждение с участием всех заинтересованных лиц. При разработке документов используются акты Европейского союза как международного
интеграционного объединения, имеющего значительный опыт экономической интеграции.
Готовятся не только правила надлежащих фармацевтических практик, но и нормативные акты, регулирующие регистрацию и экспертизу лекарственных средств (ЛС) и изделий медицинского назначения (ИМН), проведение фармацевтических инспекций и исследований биоэквивалентности воспроизведенных ЛС, исследования биологических ЛС и др.
«Отдельные акты регулируют информационное взаимодействие в рамках, которого предполагается создание и ведение реестров и баз данных в составе единой информационной системы, в которую включаются сведения о лекарствах и изделиях медицинского назначения всех государств — членов ЕАЭС», — отметили в Департаменте.
