На очередном заседании Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) была поддержана инициатива Кыргызстана «О внесении изменений в правила регистрации лекарственных средств в ЕАЭС», утвержденная Решением Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 года № 78. Поправки касаются введения процедуры признания результатов регистрации лекарственных средств, зарегистрированных в других государствах-членах, по инициативе уполномоченного органа государства-члена, сообщает Минэкономкоммерции КР.
Изменения предусматривают, что уполномоченный орган государства-члена может инициировать процедуру признания результатов регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения, если на рынке государства отсутствуют зарегистрированные аналоги данного препарата. При этом регистрация будет осуществляться без уплаты пошлины или иных предусмотренных платежей, на основании экспертных данных, ранее проведённых в референтном государстве.
Цель нововведения — обеспечить доступность лекарственных препаратов в государствах-членах, где из-за низкого прогнозируемого спроса их регистрация может быть экономически невыгодной для фармацевтических производителей. Тем не менее, такие препараты остаются важными для системы здравоохранения, поскольку часто используются в ограниченных объёмах или в специфических медицинских случаях.
Применение новой процедуры позволит расширить ассортимент востребованных лекарственных средств, обеспечить равный доступ пациентов к качественным, эффективным и безопасным препаратам, а также укрепить интеграцию в области здравоохранения между странами ЕАЭС.
