Крупнейшие фармассоциации ЕАЭС просят правительство России ускорить принятие послаблений по приведению регистрационных документов на препараты в соответствие с требованиями экономического союза, сообщили «Ведомости» со ссылкой на письмо на имя вице-премьера Алексея Оверчука. Фармкомпании предупредили, что после 1 января 2026 года могут возникнуть перебои с поставками лекарств на рынки стран союза. В кабмине заявили, что обращение направлено для проработки «в профильное ведомство»
Крупнейшие фармацевтические ассоциации ЕАЭС (Россия, Казахстан, Белоруссия, Армения и Кыргызстан) просят российское правительство ускорить принятие послаблений по приведению регистрационных документов на препараты в соответствие с правилами экономического союза, сообщили «Ведомости». По данным издания, в письме на имя вице-премьера Алексея Оверчука фармкомпании предупредили о рисках перебоев с поставками лекарств на рынки стран союза с 2026 года.
Фармпроизводители должны привести свои документы на лекарства в соответствие с требованиями ЕАЭС до конца этого года, иначе их продукция не сможет свободно обращаться на рынке союза. Однако не все успеют это сделать к 31 декабря по каждому из находящихся сейчас в обороте лекарств на уровне ЕАЭС. Как рассказали в Ассоциации международных фармпроизводителей (АМФП), в России, которая стала лидером процесса, компании уже прошли или инициировали необходимые изменения по 80% препаратов, а в других странах документы поданы лишь по 10–20% препаратов.
Авторы обращения к Оверчуку отметили, что после 1 января 2026 года могут возникнуть «перебои в лекарственном обеспечении населения государств — членов ЕАЭС». В результате может произойти коллапс с поставками лекарств, «дефектура отдельных позиций» и невозможность для пациентов получить жизненно важные препараты, рассказал изданию гендиректор Ассоциации российских фармпроизводителей (АРФП) Виктор Дмитриев.
В октябре 2024 года на уровне совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК, наднациональный орган ЕАЭС) был разработан проект изменений в правила регистрации и экспертизы лекарств, предусматривающий некий «переходный период» для препаратов, по которым уже запущена процедура регистрационных изменений. Для таких лекарств их регистрационные удостоверения продолжат действовать еще три года в референтной стране (куда первоначально подается заявка на оформление), два года — в остальных странах ЕАЭС.
Проект решения совета ЕЭК обсуждается с осени, но все еще не принят. По словам представителя АМФП, ассоциации предлагают запустить альтернативный, «ускоренный» вариант его принятия: когда одна из стран ЕАЭС вносит проект в инициативном порядке сразу на рассмотрение совета ЕЭК. Ассоциации просят Оверчука дать такое поручение профильным госорганам России.
Авторами обращения стали руководители Ассоциации международных фармпроизводителей, Ассоциации российских фармпроизводителей, а также фармпроизводителей Евразийского экономического союза, Союза профессиональных фармацевтических организаций и Национальной ассоциации производителей фармпродукции и медицинских изделий АПФ. В пресс-службе кабмина заявили, что письмо направлено для проработки «в профильное ведомство». ЕЭК и Минздрав России комментариев «Ведомостям» не предоставили.
