Индия вскоре может стать намного стройнее — по крайней мере, в теории, пишет Би-би-си.
В пятницу в стране истекает срок действия патента на семаглутид — молекулу, лежащую в основе популярных препаратов для похудения Wegovy и Ozempic, выпускаемых датской фармацевтической компанией Novo Nordisk.
Это позволит отечественным фармацевтическим компаниям выпускать более дешевые аналоги или дженерики, что вызовет всплеск конкуренции, который может снизить цены более чем вдвое и быстро расширить доступ к лекарствам для населения в Индии, а в конечном итоге и в других странах.
Инвестиционный банк Jefferies назвал это потенциальным «моментом волшебной таблетки» для Индии, предсказав, что рынок семаглутида в конечном итоге может достичь 1 миллиарда долларов внутри страны при правильной ценовой политике и уровне внедрения.
Аналитики ожидают, что в течение нескольких месяцев на рынок выйдет около 50 дженериков семаглутида под торговой маркой — это типичная ситуация для жестко конкурентной фармацевтической отрасли Индии. Когда в 2022 году истек срок действия патента на препарат от диабета ситаглиптин, в течение месяца появилось около 30 фирменных версий, а в течение года — почти 100.
Фармацевтическая промышленность Индии, которая в настоящее время оценивается примерно в 60 миллиардов долларов, по прогнозам, удвоится к 2030 году. Значительная её часть построена на производстве дженериков – мощном производственном подразделении, которое сейчас создаёт условия для ожесточённой конкуренции с семаглутидом. То, что до сих пор было дорогостоящей инъекцией, доступной в основном состоятельным пациентам, вскоре может стать гораздо более распространённым.
Эти препараты, первоначально разработанные для лечения диабета, сейчас считаются революционными средствами для снижения веса, предлагая результаты, которым мало кто из ранее применявшихся методов лечения мог сравниться. Семаглутид относится к классу лекарственных средств, известных как агонисты рецепторов GLP-1, которые имитируют гормон, регулирующий аппетит и уровень сахара в крови.
Усиливая высвобождение инсулина и замедляя опорожнение желудка, эти препараты позволяют людям быстрее почувствовать сытость и дольше оставаться сытыми. Первоначально разработанные для лечения диабета, они стали одними из самых востребованных средств для снижения веса в мире.
Несколько индийских фармацевтических компаний уже готовятся к этому шагу. По словам Шитал Сапале, вице-президента исследовательской фирмы Pharmarack, крупные компании, включая Cipla, Sun Pharma, Dr Reddy’s Laboratories, Biocon, Natco, Zydus и Mankind Pharma, готовят к выпуску фирменные дженерики, и, вероятно, многие другие последуют их примеру. Ожидается резкое снижение цен.
Текущие ежемесячные расходы на лечение высоки: препарат Ozempic обычно продается по цене от 8 800 до 11 000 рупий (от 95 до 119 долларов США; от 71 до 89 фунтов стерлингов), а Wegovy может стоить от 10 000 до 16 000 рупий (от 108 до 173 долларов США). Компания Sapale ожидает, что появление дженериков снизит эти цены примерно до 3 000–5 000 рупий (от 36 до 54 долларов США) в месяц.
Снижение цен может изменить рынок.
По данным компании Pharmarack, индийский сектор лекарственных препаратов для борьбы с ожирением, включающий как инъекционные, так и пероральные средства, уже быстро вырос: с примерно 16 миллионов долларов в 2021 году до почти 100 миллионов долларов. Спрос ускорился после запуска в 2022 году препарата Rybelsus, первой пероральной версии семаглутида.
Этот всплеск отражает более масштабные изменения в сфере здравоохранения.
В Индии уже более 77 миллионов человек страдают диабетом 2 типа, и это одна из крупнейших в мире популяций взрослых с избыточным весом. Городской образ жизни, диеты с высоким содержанием углеводов и малоподвижный образ жизни способствовали развитию обоих заболеваний.
Для врачей более дешевые препараты, ингибирующие GLP-1, вскоре могут стать мощным новым инструментом для их лечения.
Препараты для снижения веса также выходят за рамки эндокринологической практики. Кардиологи используют их, чтобы помочь пациентам сбросить вес перед такими процедурами, как ангиопластика, ортопеды — для снижения нагрузки на суставы перед операцией на колене, а пульмонологи — для лечения таких заболеваний, как обструктивное апноэ сна.
Муффазал Лакдавала, хирург-бариатр из Мумбаи, говорит, что эти препараты могут значительно расширить возможности лечения для многочисленного населения Индии, страдающего диабетом и ожирением.
Он отмечает, что до недавнего времени доступ к препаратам был ограничен: инъекционные препараты GLP-1 были дорогими и труднодоступными, в то время как пероральный препарат «Рибелсус» был единственным широко доступным вариантом.
«Замечательно, что они станут дешевле, и большее число индийских больных диабетом и ожирением смогут получить к ним доступ», — говорит он.
Но он добавляет предупреждение: «Качество производимых здесь лекарств должно строго контролироваться».
Эта осторожность отражает более широкую реальность, касающуюся фармацевтической промышленности Индии — мирового лидера в производстве недорогих дженериков.
Страна является крупнейшим в мире поставщиком дженериков, производя около 60 000 наименований в более чем 60 терапевтических категориях и обеспечивая примерно 20% мирового рынка дженериков.
Ее репутация «аптеки мира» во многом основана на способности превращать дорогостоящие лекарства в доступные товары массового потребления.
Наиболее известный пример произошел два десятилетия назад, когда индийские фирмы помогли резко снизить цены на антиретровирусные препараты от ВИЧ, что значительно расширило доступ к лечению в Африке и развивающихся странах.
Сегодня Индия поставляет лекарства в более чем 200 стран, удовлетворяя более половины спроса на дженерики в Африке, около 40% дженериков, используемых в США, и примерно четверть лекарств в Великобритании.
«Экспортный потенциал индийских дженериков для снижения веса огромен», — говорит Намит Джоши, председатель Совета по содействию экспорту фармацевтической продукции Индии. «Только рынок США может достичь 10 миллиардов долларов в течение нескольких лет, поскольку рост ожирения стимулирует спрос».
Это стало бы значительным дополнением к фармацевтической торговле Индии: в настоящее время экспорт дженериков из страны составляет 30,46 млрд долларов, при этом США уже являются крупнейшим рынком сбыта.
Однако энтузиазм среди врачей по-прежнему сдерживается осторожностью.
Препараты, ингибирующие ГЛП1, обладают мощным действием, но не лишены рисков. Побочные эффекты могут включать тошноту, рвоту и проблемы с пищеварением; к более редким осложнениям относятся желчнокаменная болезнь или панкреатит. Быстрая потеря веса без достаточного потребления белка или физических упражнений также может привести к потере мышечной массы.
Врачи говорят, что многие пациенты неправильно понимают действие этих препаратов. Некоторые ожидают резкого снижения веса в течение нескольких недель, поддавшись ажиотажу в социальных сетях и рекламе знаменитостей.
Рахул Бакси, диабетолог из Мумбаи, говорит, что успех зависит не только от препарата, но и от «правильного отбора пациентов».
Врачи учитывают не только индекс массы тела (ИМТ) — базовый показатель веса относительно роста — но и сопутствующие заболевания, такие как диабет или высокий уровень холестерина. Образ жизни также имеет значение: если диета пациента остается нездоровой, одного лекарства может быть недостаточно.
Пациенты часто приходят в поисках быстрого решения проблемы. «Люди приходят с просьбой сбросить 10 кг за три месяца», — говорит Бахи.
Быстрое снижение веса может иметь негативные последствия. Слишком быстрое снижение веса может привести к потере жира на лице, шее, руках и бедрах, из-за чего пациенты будут выглядеть слабыми и изможденными.
«Постепенное снижение веса, медленное увеличение дозы и акцент на потреблении белка, физических упражнениях и силовых тренировках — вот ключи к улучшению здоровья», — говорит Бахи.
Ещё одна проблема заключается в том, что потеря веса часто сводится на нет после прекращения приёма препаратов. Аппетит может резко возрасти, поскольку организм сопротивляется потере жира.
«Если прекратить прием лекарств, аппетит возвращается с невероятной силой», — говорит Бахи.
Также существуют опасения по поводу злоупотреблений в связи со снижением цен.
Врачи сообщают, что пациентам назначают высокие дозы лекарств тренеры в спортзалах, салоны красоты или диетологи, не имеющие на это полномочий. Интернет-аптеки иногда отпускают лекарства после поверхностных консультаций. Салоны красоты уже рекламируют пакеты услуг для быстрого похудения к свадьбам или светским мероприятиям.
Подобная практика может распространиться по мере того, как более дешевые дженерики станут более широко доступны.
«Более широкий доступ к дешевым лекарствам означает более высокую вероятность злоупотребления», — говорит Бхаумик Камдар, пульмонолог из Мумбаи. «Доступность требует большей ответственности и более строгого регулирования. Я с осторожным оптимизмом отношусь к этим препаратам».
Это предупреждение перекликается с опасениями Лакдавала по поводу стандартов производства.
«Это очень полезные лекарства, — говорит он. — Мы не хотим, чтобы побочные эффекты от некачественных препаратов портили репутацию самой молекулы».
Правительство также пытается сдержать ажиотаж. В своем предупреждении на прошлой неделе индийский регулятор лекарственных средств предостерег фармацевтические компании от прямой рекламы рецептурных препаратов для снижения веса, таких как препараты GLP-1, потребителям.
Реклама, обещающая впечатляющие результаты или преуменьшающая необходимость диеты и физических упражнений, может быть признана вводящей в заблуждение, заявили официальные лица, подчеркнув, что такие лекарства следует использовать только под наблюдением врача.
Поэтому для регулирующих органов и врачей ближайшие месяцы могут стать проверкой того, сможет ли Индия найти баланс между доступностью и контролем.
Бахи говорит, что просит пациентов улучшить свой образ жизни и питание, прежде чем назначать им препараты для похудения.
Даже в этом случае, по его словам, сначала им назначают диету с повышенным содержанием белка с помощью диетолога. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что лекарства, возможно, потребуется принимать длительное время. Но многие пациенты приходят с просьбой о «быстром решении проблемы после просмотра видеороликов в Instagram», что создает дополнительную нагрузку на врачей.
Однако выгода может быть значительной. Лекарство, которое когда-то стоило десятки тысяч рупий в месяц, может стать доступным миллионам людей, а возможно, и пациентам далеко за пределами Индии.
«Я сейчас выписываю рецепты многим пациентам: приходите ко мне после 20 марта, когда цены снизятся», — говорит Бахи.
