Согласно результатам крупного клинического исследования с участием маленьких детей, простая жидкость, нанесенная на зубы за считанные секунды, может остановить кариес без сверления, инъекций или анестезии. Это недорогое лечение может избавить тысячи детей от болезненных стоматологических процедур и операций, а также проложить путь к более широкому применению, одобренному FDA.
Кариес не всегда означает сверление, инъекции или неприятный визит к стоматологу. Крупное клиническое исследование подтвердило, что простая и недорогая жидкость может остановить кариес у маленьких детей, потенциально предотвращая болезненные инфекции и необходимость хирургического вмешательства.
Процедура, называемая применением диаминофторида серебра (ДФС), занимает всего несколько секунд на каждый пораженный зуб. Вместо удаления поврежденной ткани зуба и установки пломбы, стоматолог использует крошечный аппликатор с губчатым наконечником, чтобы нанести жидкость непосредственно на кариозную полость. Процесс не требует сверления, инъекций или седации.
Полученные результаты могут иметь огромное значение для детской стоматологии. Ежегодно тысячи маленьких детей в Соединенных Штатах обращаются в отделения неотложной помощи из-за невылеченного кариеса. Врачи скорой помощи, как правило, не могут провести необходимые стоматологические процедуры для решения основной проблемы, в результате чего некоторые дети испытывают постоянную боль и инфекции. Другим в конечном итоге требуется хирургическое вмешательство под общим наркозом, во время которого они находятся в бессознательном состоянии.
Теперь исследователи из Мичиганского университета представили убедительные доказательства того, что гораздо более простой подход может предотвратить ухудшение состояния многих видов кариеса.
Крупное клиническое исследование подтвердило эффективность фторида диамина серебра.
В клиническом исследовании III фазы, опубликованном в журнале JAMA Pediatrics , приняли участие 830 детей младше 6 лет. Участники были набраны через стоматологические клиники, педиатрические медицинские учреждения, а также программы Head Start и Early Head Start в Мичигане, Нью-Йорке и Айове.
Программы Head Start и Early Head Start — это финансируемые из федерального бюджета программы, которые предоставляют услуги по дошкольному образованию и сопутствующие услуги семьям, отвечающим установленным критериям.
Результаты показали, что раствор, содержащий 38% фторида диамина серебра, успешно остановил развитие кариеса более чем в половине пораженных молочных зубов при лечении с интервалом в шесть месяцев.
Стоматологи называют это остановкой развития кариеса, то есть повреждение зуба прекращается. В отличие от традиционной пломбы, это лечение не заменяет утраченную структуру зуба. Вместо этого оно помогает предотвратить прогрессирование уже существующего кариеса.
Действие SDF основано на комбинированном воздействии серебра и фтора. Серебро помогает бороться с бактериями, вызывающими кариес, а фтор способствует укреплению минеральной структуры зубов и предотвращает дальнейшее повреждение.
«Это очень эффективный и безопасный метод лечения — даже для детей в возрасте от одного года», — сказала Маргарита Фонтана, профессор стоматологии в Стоматологической школе Мичиганского университета и ведущий исследователь этого исследования.
Простое лечение может помочь миллионам людей избежать зубной боли.
Кариес — самое распространенное хроническое заболевание среди детей, поражающее более 40% американских детей. Хотя на начальном этапе кариес может вызывать мало заметных симптомов, без лечения он в конечном итоге может привести к сильной зубной боли, инфекциям, проблемам с едой и сном, пропускам школьных занятий и повторным визитам к врачу.
Для маленьких детей традиционное стоматологическое лечение также может представлять особую сложность. Некоторые слишком малы, чтобы оставаться неподвижными во время процедуры, в то время как другие испытывают сильный страх или тревогу.
Для многих из этих пациентов SDF предлагает альтернативу, поскольку его можно быстро применить без оборудования и процедур, необходимых для традиционной пломбы.
Фонтана отметила, что польза может распространяться далеко за пределы маленьких детей. Пожилые люди, люди с нарушениями развития или физическими недостатками, лица с сильной дентофобией, а также пациенты, испытывающие трудности с получением традиционной стоматологической помощи, также могут получить от этого пользу.
Однако есть один важный компромисс. SDF навсегда окрашивает пораженную часть обработанного зуба в темный цвет, что может быть особенно заметно на передних зубах. Изменение цвета носит преимущественно косметический характер, но может повлиять на решение пациентов и их семей о проведении этого лечения.
Для многих людей избежание боли, сверления или более инвазивных процедур может перевесить этот недостаток.
Почему этот метод лечения, используемый уже несколько десятилетий, вскоре может стать доступен большему числу пациентов?
Фторид диамина серебра — это не новое изобретение. Стоматологи успешно используют его для лечения кариеса во многих странах на протяжении десятилетий.
В Соединенных Штатах в 2014 году FDA одобрило SDF в качестве медицинского изделия для лечения чувствительности зубов. Стоматологи также использовали его не по назначению для предотвращения кариеса, то есть применяли разрешенный продукт не по первоначальному утвержденному показанию.
Не хватало масштабных клинических исследований на территории США, подтверждающих безопасность и эффективность этого препарата для лечения кариеса, что является ключевым шагом на пути к получению одобрения FDA для этого конкретного применения.
Испытание, проведенное в Мичиганском университете, было призвано помочь восполнить этот пробел.
«Если мы хотим, чтобы больше детей и семей могли воспользоваться этим лечением, нам нужны убедительные доказательства как его эффективности, так и безопасности. С точки зрения общественного здравоохранения, если мы хотим более широкого внедрения этого метода в Соединенных Штатах, в том числе в медицинских учреждениях, нам необходимы тщательно собранные данные о населении США, и теперь они у нас есть», — сказала Фонтана.
Расследование началось в 2018 году и продолжалось, несмотря на серьезные сбои, вызванные пандемией COVID-19.
Исследователи считают, что более убедительные клинические доказательства могут сделать SDF более доступным, в том числе в педиатрических медицинских учреждениях, где дети часто получают помощь задолго до первого визита к стоматологу.
«В медицине врачи стремятся получить высококачественные доказательства, прежде чем менять свою практику, — сказала Фонтана. — Важно иметь данные, на которые они могут ссылаться, потому что маленькие дети часто обращаются к педиатрам за несколько лет до того, как посетят стоматолога. Более широкое признание этой практики позволило бы лечить гораздо больше кариесов, пока лечение у стоматолога еще успешно, и до того, как они станут болезненными, инфицируются или потребуют хирургического вмешательства».
«Стоматологический дом» подразумевает постоянные отношения со стоматологом, который оказывает профилактическую помощь, лечение и последующее наблюдение.
Расширение доступа к SDF может позволить большему числу детей получить раннюю помощь, прежде чем относительно легко поддающиеся лечению кариес перерастут в серьезные проблемы с зубами.
Одобрение FDA может расширить доступ к лечению кариеса.
В исследовании приняли участие ученые из Мичиганского университета, Нью-Йоркского университета, Университета Айовы и Университета Индианы. Национальный институт стоматологических и черепно-лицевых исследований, входящий в состав Национальных институтов здравоохранения, предоставил более 12 миллионов долларов финансирования.
В ходе тестирования использовался продукт Advantage Arrest 38% SDF, предоставленный компанией Elevate Oral Care.
Полученные результаты предоставляют данные клинических испытаний, которые производитель может использовать в заявке на одобрение FDA препарата SDF для остановки развития кариеса (медицинского термина, обозначающего разрушение зубов).
Амр Мурси, профессор детской стоматологии в Стоматологическом колледже Нью-Йоркского университета и один из главных исследователей, подчеркнул потенциальную важность этого изменения в законодательстве.
«Наши результаты подтверждают одобрение FDA препарата SDF для остановки развития кариеса у маленьких детей. Исключение SDF из списка препаратов, применяемых не по прямому назначению, станет важным нововведением, которое может привести к увеличению его использования врачами, повышению выплат страховыми компаниями и более стабильному качеству продукции», — сказал Мурси, один из главных исследователей этого исследования.
Для некоторых детей повторное применение SDF каждые несколько месяцев может быть достаточным для контроля кариеса до тех пор, пока пораженный молочный зуб не выпадет естественным образом.
Взрослые также могут получить пользу, используя SDF либо для длительного лечения кариеса, либо в качестве временного решения до тех пор, пока пломбирование или другая восстановительная процедура не станут доступными или целесообразными.
Данный метод лечения подходит не для всех видов кариеса, и остановка развития кариеса не обязательно исключает необходимость дальнейшего лечения. Тем не менее, результаты показывают, что процедура, занимающая всего несколько секунд, может помочь многим пациентам избежать более сложного лечения.
«Практически для любого человека это может остановить процесс разрушения тканей, предотвратить инфекцию и боль, которую она вызывает», — сказал Фонтана. «Это может принести пользу многим людям».
