В Кыргызстане пациенты слишком часто сталкивались с невидимой преградой — временем. Пока мировые регуляторы уже одобрили инновационные лекарства для лечения онкологии, редких заболеваний или тяжелых сердечно-сосудистых патологий, нашим гражданам приходилось ждать годами, пока бюрократические механизмы позволят впустить эти препараты на рынок. За это время болезнь не ждет.
Теперь эта ситуация меняется. Жогорку Кенеш принял закон об упрощённой аккредитации лекарств, который был инициирован и разработан Минюстом и Минздравом совместно с Национальным институтом стратегических инициатив, сообщает министерство юстиции.
Его суть в том, что Кыргызстан будет автоматически признавать регистрацию препаратов, прошедших проверку у ведущих мировых регуляторов — FDA в США, EMA в Европе, агентств Великобритании, Швейцарии, Японии, а также Всемирной организации здравоохранения. Идея проста: если лекарства уже доказали свою эффективность и безопасность для миллионов пациентов в развитых странах, наши граждане должны получить к ним доступ без промедления.
При этом речь не идет о снижении стандартов. Наоборот, именно самые строгие требования мира становятся для нас ориентиром. Фактически, Кыргызстан синхронизирует свою систему контроля качества с будущим, которое уже формируется на уровне ВОЗ.
Однако у этой реформы есть и другой, не менее важный слой. Убирая дублирующие процедуры, государство освобождает ресурсы национального регулятора. Вместо бесконечной бумажной работы специалисты смогут направить силы на то, что действительно нужно стране: контроль качества на внутреннем рынке, борьбу с контрафактом, поддержку отечественных производителей. Упрощение — это не про «пустить всё на самотёк», а про правильное распределение усилий.
Кыргызстан не отдаёт контроль над лекарствами, а использует лучшие практики мира в интересах своего народа. Национальный регулятор остается последней инстанцией, принимающей решения.
Принятый Жогорку Кенешем закон позволяет надеяться, что пациенты перестанут быть заложниками «лекарственного отставания». Вместо бесконечного ожидания у них появится шанс получить современное лечение вовремя, говорится в сообщении Минюста.
