В Кыргызстан без соответствующей регистрации завезли 189 наименований лекарственных средств. Об этом в понедельник сообщила депутат Ширин Айтматова (Ата Мекен), глава рабочей группы Комитета по законности, правопорядку и борьбе с преступностью по проверке Министерства здравоохранения и Департамента лекарственного обеспечения в части поставки, реализации, регистрации и перерегистрации лекарственных средств.
В ходе работы депутаты обнаружили список лекарств, ввезенных на территорию Кыргызстана без регистрации, что значит, без проверки их происхождения, безопасности и качества.
Департамент лекарственного обеспечения при Министерстве здравоохранения объясняет этот факт статьей 36 закона о лекарственных средствах, которая позволяет ввозить лекарства без регистрации в особых случаях, таких как стихийное бедствие или неожиданная вспышка инфекционного заболевания. Пользуясь данной статьей, Департамент дал разрешение на ввоз 189 наименований лекарственных средств.
«При этом нет информации о том, в связи с каким именно чрезвычайным событием, бедствием или неожиданной и массовой вспышкой инфекционного заболевания это было сделано. Любопытно, что орган давал разрешение ввозить без регистрации даже аналоги тех лекарственных препаратов, которые уже присутствуют в стране в большом объеме и уже зарегистрированы другими фармакологическими компаниями. Например, азитромицин, в Кыргызстане уже зарегистрировано 22 его производителя, амоксициллин зарегистрировали уже 25 производителей. Разрешен ввоз без регистрации одного препарата, запрещенного в странах Европы из-за его высокой токсичности. О 10 препаратах, ввезенных без регистрации, не удалось найти никакой информации в Интернете, и их происхождение остается неизвестным», — отмечено в сообщении.
Кроме этого, оказалось, что Департамент разрешил и ввоз средства для повышения мужской потенции, депутаты недоумевают, с какой чрезвычайной ситуацией в Кыргызстане это связано.
Рабочая группа сообщает, что ряд препаратов даже не внесен в реестр лекарств, но продается в аптеках.
«Вызывает вопросы и репутация компаний-производителей, чьи продукты разрешено ввозить в Кыргызстан без регистрации. Некоторые их них вовсе не считаются производителями лекарств, а изготавливают только биологические добавки, другие не являются производителями, а являются как будто бы посредниками с сомнительными сайтами», — говорится в сообщении.
Отмечено, что минимальная стоимость регистрации лекарства на территории КР составляет $ 500, максимальная — $ 1 тыс. Таким образом, при подсчете минимальной стоимости бюджет Кыргызстана не досчитался $94,5 тыс., при оплате максимальной стоимости в казну поступило бы $189 тыс.
Список 189 наименований лекарственных средств:
|
Фармацевтическая компания |
Регистрация в КР |
Примечание |
|
Mediwin Pharmaceuticals, Индия, завезено 18 препаратов |
|
|
|
Антибиотики |
|
|
|
Азо-100мг, 250мг, 500 мг (азитромицин) |
Зарегистрировано 22 производителя |
|
|
Леоф – 500 мг (левофлоксацин)
|
Зарегистрировано 15 производителей |
|
|
Роксивин 150 мг (рокситромицин) |
Зарегистрировано 7 производителей |
|
|
Флюзус 50мг, 150мг, 200мг (флуконазол)
|
Зарегистрировано 8 производителей |
Противогрибковый препарат |
|
Радо (рацекатроцил) |
Аналогов в КР нет |
Новый препарат от диареи, поэтому должен был пройти полную регистрацию с предоставлением всех необходимых документов |
|
10 препаратов |
Не найдено данных в интернете |
К каждому лекарственному препарату должна прилагаться полная объективная информация |
|
Аквион (Россия) 7 препаратов |
|
|
|
Все поливитамины серии Алфавит |
Аналоги в КР не зарегистрированы |
Поливитамины не имеют доказательной базы как лечебные средства |
|
Хуабэй (Китай) 18 препаратов |
|
|
|
Антибиотики |
|
|
|
Амикацин 100мг, 500мг |
Зарегистрировано 8 производителей |
|
|
Амоксициллин 500мг |
Зарегистрировано 25 производителей |
|
|
Нестероидные противовоспалительные средства |
|
|
|
Анальгин раствор для инъекций 50% — 2 мл, таблетки 500 мг |
Зарегистрировано 11 производителей |
Из-за высокой токсичности препарат снят с рынка в странах ЕС |
|
Ацетилсалициловая кислота 500 мг |
Зарегистрировано 16 производителей |
|
|
Диклофенак 250 мг |
Зарегистрировано 50 производителей |
|
|
Димедрол 1% 1 мл |
Зарегистрировано 8 производителей |
|
|
Магния сульфат 25% 10 мл |
Зарегистрировано 6 производителей |
|
|
Витамины |
|
|
|
Цианокобаламин (В12) 500мг |
Зарегистрировано 2 производителя |
|
|
Токоферола ацетат 10% 1 мл |
Зарегистрировано 2 производителя |
|
|
Тиамина хлорид ( В1) 5% 1 мл |
Зарегистрировано 6 производителей |
|
|
В-витол (комплекс витаминов) |
Аналоги в КР не зарегистрированы |
|
|
Комповитал (комплекс витаминов) |
Аналоги в КР не зарегистрированы |
|
|
Норрис медсинс лтд (Индия) 5 препаратов |
|
|
|
|
|
|
|
Аризон 250мг, 500мг (азитромицин) |
Зарегистрировано 22 производителя |
Антибиотик |
|
Аскорбиновая кислота 200мг |
Зарегистрировано 17 производителей |
Витамины не имеют доказательной базы как лечебные средства |
|
Норген — 80 |
Не найдено информации в интернете |
К каждому лекарственному препарату должна прилагаться полная объективная информация |
|
Диклонор |
Не найдено информации в интернете |
К каждому лекарственному препарату должна прилагаться полная объективная информация |
|
NV remedies (Индия) Завезено 47 препаратов |
|
|
|
Противоопухолевые средства |
|
|
|
Виздоксо 10мг, 50мг (доксорубицин) |
Зарегистрирован 1 производитель |
|
|
Визгеф 250мг (гефитиниб) |
Аналоги не зарегистрированы |
|
|
Визкрист 1мг/1мл (карбоплатин) |
Зарегистрирован 1 производитель |
|
|
Визтаксел (паклитасел) |
Не зарегистрирован |
|
|
Визитикол 500мг, 1000мг |
Зарегистрирован 1 производитель |
Ноотропный препарат не имеет доказательной базы |
|
Визтин 500мг, 100мг (имипенем+циластатин) |
В аптеках имеется, но в реестре отсутствует |
Антибиотик |
|
Ньюгрел 75мг (клопидогрель) |
Зарегистрирован 1 производитель |
Антиагрегант, показан при сердечно-сосудистых заболеваниях |
|
Ньюзолен 4 мг (золедроновая кислота) |
Аналоги не зарегистрированы |
Препарат кальция для лечения остеопороза |
|
По 18 препаратам информации не найдено |
|
К каждому лекарственному препарату должна прилагаться полная объективная информация.
Это касается противоопухолевых препаратов в особенности в связи с токсичностью и высоким потенциальным риском побочных эффектов |
|
Элсон фарма Пвт ЛТД (Индия) Завезено 25 препаратов |
|
|
|
Антибиотики |
|
|
|
Элфа-V таблетки вагинальные (метронидазол+клотримазол) |
Аналоги не зарегистрированы |
Антибиотик для гинекологических инфекций |
|
Цефотаксим |
Зарегистрировано 7 производителей |
Антибиотик широкого спектра, потребность покрыта |
|
Цефотаксим НЛЛ |
Зарегистрировано 7 производителей |
Антибиотик широкого спектра, потребность покрыта |
|
БАД |
|
|
|
Систалка таблетки |
Зарегистрирован 1 производитель |
Аюрведическое средство, регулирующее функцию органов мочеполовой системы |
|
Лукозен таблетки |
Зарегистрирован 1 производитель |
Аюрведическое средство, применяемое в гинекологии |
|
Бон-Апета |
Не зарегистрирован |
Комплекс трав для лечения колик у детей |
|
Никаш леденцы, сироп |
Зарегистрирован 1 производитель |
Отхаркивающее средство |
|
Фекапл сироп |
Аналоги не зарегистрированы |
Комплекс трав для нормализации менструального цикла |
|
Элмет дента зубная гель |
Аналоги не зарегистрированы |
Стоматологическая гель |
|
Элтад 20 мг (тадалафил) |
Зарегистрирован 1 производитель |
Препарат для лечения эректильной дисфункции у мужчин |
|
Элфенак актив (диклофенак) |
Зарегистрировано 10 производителей |
Гель для местного применения |
|
Элфенак таблетки |
Зарегистрировано 40 производителей |
Нестероидное противовоспалительное средство |
|
10 препаратов |
Не найдено информации |
|
|
Shering Plough (Швейцария) 6 препаратов |
|
|
|
Целестодерм мазь, крем (бетамазон) |
Аналоги не зарегистрированы |
Глюкокортикоид для наружного применения |
|
Дипросалик мазь, крем |
Аналоги не зарегистрированы |
Комбинированный глюкокортикоид для наружного применения |
|
Назонекс спрей назальный (мометазон) |
Аналоги не зарегистрированы |
Глюкокортикоид для местного применения |
|
Кларитин сироп, таблетки (кларитромицин) |
Зарегистрировано 11 производителей |
Противоаллергический препарат |
|
Нектар Лайфесценс Лтд(Индия) 9 антибиотиков из группы цефалоспоринов |
|
|
|
Цефазолин НЛЛ 1000мг |
Зарегистрировано 8 производителей |
|
|
Цефаклор НЛЛ 250мг |
В реестре ЛС отсутствует, но в продаже имеется |
|
|
Цефипим НЛЛ 1000мг |
В реестре ЛС отсутствует |
|
|
Цефиксим НЛЛ 10мг |
Зарегистрировано 7 производителей |
|
|
Цефоперазон НЛЛ 1000мг |
Зарегистрировано 3 производителя |
|
|
Цефотаксим НЛЛ 1000мг |
Зарегистрировано 7 производителей |
|
|
Цефтазидим НЛЛ 1000мг |
Зарегистрировано 10 производителей |
|
|
Цефтриаксон НЛЛ 1000мг |
Зарегистрировано 30 производителей |
|
|
Цефуроксим аксетил НЛЛ 125мг, 750мг |
В реестре ЛС отсутствует. но в продаже имеется |
|
|
Юнифарм инк (США) 25 витаминных добавок |
|
|
|
Поливитамины серии Витрум |
|
Витамины не имеют доказательной базы как лечебные средства |
|
Артра таблетки (хондроитин сульфат+глюкозамин) |
Зарегистрирован 10.10.2012 |
Препарат для лечения остеоартроза, не имеет доказательной базы |
|
Мелаксен таблетки (мелатонин) |
Зарегистрирован 10.10.2012 |
Аналог гормона шишковидного тела, оказывает адаптогенное, успокоительное действие |
|
Мультимакс таблетки |
Зарегистрирован 10.10.2012 |
Витаминно-минеральный комплекс Витамины не имеют доказательной базы как лечебные средства |
|
Верофарм (Россия) 29 препаратов |
|
|
|
Антибиотики |
|
|
|
Веро-ванкомицин 500 мг
|
Зарегистрирован 1 производитель |
|
|
Гентамицина сульфат 4% — 2мл |
Зарегистрировано 14 производителей |
|
|
Противоопухолевые средства |
|
|
|
Веро-ифасфомид 1г, 2г |
Аналоги не зарегистрированы |
|
|
Веро-метотрексат 500мг, 1000мг |
Аналоги не зарегистрированы |
|
|
Веро-тамоксифен |
Аналоги не зарегистрированы |
|
|
Сердечно-сосудистые средства |
|
|
|
Веро-амлодипин 5мг, 10мг |
Зарегистрировано 18 производителей |
|
|
Веро-атенолол 50мг, 100мг |
Зарегистрировано 7 производителей |
|
|
Веро-каптоприл 25мг |
Зарегистрировано 4 производителя |
|
|
Веро-нифедипин 10мг |
Зарегистрировано 6 производителей |
|
|
Противовирусные средства |
|
|
|
Веро-рибавирин 200мг |
Аналоги не зарегистрированы |
|
|
Веро-ставудин 30мг |
Зарегистрировано 2 производителя |
|
|
Витамины |
|
|
|
Цианокобаламин (В12) 500мг |
Зарегистрировано 2 производителя |
|
|
Никотиновая кислота (вит РР) 1% 1 мл |
Зарегистрировано 4 производителя |
|
|
Кальция глюконат 10% 5мл |
Зарегистрировано 4 производителя |
|
|
Тиамина хлорид ( В1) 5% 1 мл |
Зарегистрировано 6 производителей |
|
|
Пиридоксина гидрохлорид (В6) 5% 1 мл |
Зарегистрировано 5 производителей |
|
|
Папаверина гидрохлорид 2% 2мл |
Зарегистрировано 4 производителя |
Спазмолитическое средство, не является жизненно-важным |
|
Платифиллина гидротартрат 0,2% 1 мл |
Зарегистрировано 5 производителей |
Спазмолитическое средство, не является жизненно-важным |
